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| Anvisa aprovou primeiro medicamento à base de Cannabis no Brasil (Foto: Reuters) |
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou um
medicamento à base de maconha para tratar espasticidade - rigidez
excessiva dos músculos - em pacientes com esclerose múltipla. Trata-se
do primeiro medicamento à base de Cannabis sativa aprovado no Brasil.
Com o nome comercial Mevatyl, o medicamento contém tetraidrocanabinol
(THC) em concentração de 27 mg/mL e canabidiol (CBD) em concentração de
25 mg/mL. A droga já é aprovada em outros 28 países, incluindo Estados
Unidos, Canadá, Alemanha, Dinamarca, Suécia, Suíça e Israel, onde é
conhecido por Sativex.
O medicamento é indicado para pacientes adultos com espasticidade de
grave a moderada relacionada à esclerose múltipla que não respondam a
outros medicamentos e que demonstrem uma boa resposta ao Mevatyl após um
período inicial de tratamento.
A Anvisa alerta que o medicamento não é indicado para tratar epilepsia
nem pode ser consumido por pessoas com menos de 18 anos. Até então, a Anvisa somente liberava a importação de medicamentos à base de Cannabis sativa comprados em outros países, mas não havia um produto dessa categoria com registro no país.
Próximos passos
A partir do registro do medicamento pela Anvisa, é necessário aguardar a
determinação do preço do produto pelo Comitê Técnico Executivo da
Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão coordenado
pela Anvisa e composto por representantes dos ministérios da Fazenda,
Saúde, Justiça, Desenvolvimento e Casa Civil. Só após essa definição é
que o medicamento poderá começar a ser vendido no país.
Ele será fabricado pela GW Pharma Limited, do Reino Unido, e distribuído no Brasil pela empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica.
Fonte: G1
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